1 reply to this topic

[Nikolina_D]

Hello everyone,

 

I need your support.

Has anyone heard any news about the regulatory status of alpha lipoic acid in Europe? It is currently under the procedure of Article 8, and this month (July) the European Commission is expected to express their decision. Has anyone know something? 

 

Thank you in advance! :) 

 

 

[sanidadexterior]

Buona sera

 

Secondo il sito web LegaleGo:

 

L'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha espresso un parere che evidenzia una possibile associazione

 

tra l'assunzione di ALA e lo sviluppo della sindrome autoimmune insulinica (IAS) negli individui con determinati

 

polimorfismi genetici.

 

Sebbene la prevalenza di questi polimorfismi in Europa vari tra lo 0,1% e il 3,9%, l'EFSA non è stata in grado di stabilire

 

una dose sicura di ALA al di sotto della quale sia escluso il rischio di IAS.

 

Inoltre, non è stato identificato alcun meccanismo chiaro che spieghi questa associazione.

 

Sulla base del parere dell'EFSA e ai sensi dell'articolo 8 del regolamento (CE) n. 1925/2006, la Commissione europea ha

 

predisposto una proposta per vietare completamente l'uso dell'ALA negli integratori alimentari.

 

 

La presente decisione fa seguito alla conclusione delle discussioni con gli Stati membri e sarà presto sottoposta a

 

consultazione interservizi.

 

Monitoraggio della legislazione: resta informato sulle decisioni della CE e delle autorità nazionali in merito all'acido alfa-lipoico.

Valutazione del prodotto: esaminare il portafoglio prodotti per identificare quelli contenenti acido alfa lipoico e valutare possibili alternative.

Prepararsi al cambiamento: sviluppare piani di emergenza per adattarsi rapidamente a potenziali cambiamenti normativi." 

 

Raccomandazioni per le aziende

Monitoraggio della legislazione: resta informato sulle decisioni della CE e delle autorità nazionali in merito all'acido alfa-lipoico.

Valutazione del prodotto: esaminare il portafoglio prodotti per identificare quelli contenenti acido alfa lipoico e valutare possibili alternative.

Prepararsi al cambiamento: sviluppare piani di emergenza per adattarsi rapidamente a potenziali cambiamenti normativi.

 

Link web per la consultazione ( è in spagnolo ). 

 

https://legalegonutr...fa-lipoico-ala/

 

Saluti